1、設備設計理念主要遵循ASME BPE、ISPE、GMP、藥典、FDA等行業(yè)標準、規(guī)范及法規(guī)的要求；
2、采用集成式模塊化設計，設備美觀緊湊，操作簡潔方便，人性化，可在工廠完成大部分調(diào)試，縮短項目工期，也方便運輸和現(xiàn)場定位、管道連接；
3、采用雙泵及變頻控制，在產(chǎn)汽量需求降低或停止時，設備進入低頻熱循環(huán)模式，系統(tǒng)內(nèi)水和汽處于流動狀態(tài)，降低微生物滋生風險，同時避免了因設備頻繁啟停造成壽命減短、蒸汽壓力不穩(wěn)定的問題，當再次正常生產(chǎn)時，設備能快速響應（30S內(nèi)），產(chǎn)出合格的純蒸汽；
4、外置預熱器采用雙管板結構，有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性；
5、與原料水、二次純蒸汽接觸的部分全部采用316L；
6、三級分離裝置，進入設備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)后產(chǎn)生的蒸汽經(jīng)重力分離和兩級螺旋分離形成純蒸汽；
7、在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接；
8、管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接，保證焊接質量；
9、蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以304不銹鋼裝飾層；
10、整機采用全排空結構，設備停機時可將系統(tǒng)內(nèi)殘水全部排盡，降低微生物滋生風險；
11、螺旋分離器采用分體式設計，可定期進行清洗；
12、內(nèi)管板與外管板焊接，熱脹冷縮同步，減少了設備內(nèi)部應力，易清潔維護；
13、法蘭和緊固件采用了全密封結構，避免了灰塵、水汽附著，易清潔維護；
14、設備提供巴氏消毒選項，在設備運行前后對系統(tǒng)進行循環(huán)消毒，降低微生物滋生風險；
15、設備生產(chǎn)、巴氏消毒等程序全自動控制，控制系統(tǒng)采用西門子控制系統(tǒng)，具有電子簽名、審計追蹤、歷史曲線、批報表等功能，可滿足GAMP5對控制系統(tǒng)的要求。
